Zgoda na posiadanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe
Wykonujesz działalność leczniczą, ale nie masz np. szpitalnej apteki lub działu farmacji? A może planujesz otworzyć np. gabinet weterynaryjny? Jeśli jesteś lekarzem, dentystą, weterynarzem lub np. w swojej działalności wykorzystujesz preparaty, które zawierają środki odurzające lub substancje psychotropowe, to uzyskaj zgodę na ich posiadanie. Dokument potwierdza, że możesz ich używać jako produktu leczniczego w celach medycznych. Sprawdź poniżej, jak możesz uzyskać zgodę.
Jak załatwić sprawę
Sprawę można załatwić:
- podczas wizyty w urzędzie
- listownie
- elektronicznie
Co powinieneś wiedzieć i kto może skorzystać z usługi
Preparaty to:
- środki odurzające (I-N, II-N, III-N i IV-N)
- substancje psychotropowe (I-P, II-P, III-P i IV-P)
Oznaczenia preparatów pomagają określić:
- zakres ich wykorzystania – w leczeniu
- stopień ryzyka powstania uzależnienia – w celach innych niż medyczne.
Sprawdź wykaz substancji psychotropowych i środków odurzających.
Warunki używania preparatów
Możesz posiadać i stosować te preparaty, jeśli:
- mogą być sprzedawane jako produkty lecznicze,
- uzyskasz zgodę wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
Uzyskaj zgodę na posiadanie preparatów w celach medycznych, jeśli:
- nie masz szpitalnej apteki lub działu farmacji,
- otwierasz zakład weterynaryjny,
- wykonujesz zawód lekarza, dentysty, weterynarza w ramach praktyki zawodowej,
- w prowadzonej działalności wykorzystujesz w celach medycznych preparaty, które zawierają środki odurzające grup I-N, II-N, III-N i IV-N lub substancje psychotropowe grup II-P, III-P i IV-P.
Kiedy powinieneś załatwić sprawę
Złóż wniosek zanim wystąpisz o tzw. zapotrzebowanie, na podstawie którego możesz np. w hurtowni farmaceutycznej kupować preparaty lecznicze.
Gdzie załatwisz sprawę
Usługę można zrealizować w:
- wojewódzkie inspektoraty farmaceutyczne
Co zrobić krok po kroku
Złóż wniosek o wyrażenie zgody na posiadanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe
Dokumenty
Dokument możesz złożyć jako:
Oryginał, Uwierzytelniona kopiaPobierz:
Dokument możesz złożyć jako:
Oryginał, Uwierzytelniona kopiaDokument możesz złożyć jako:
Oryginał, Uwierzytelniona kopiaInformacja dodatkowa
Pamiętaj, że organ prowadzący postępowanie nie może uzależnić wydania ci decyzji o ustaleniu lokalizacji inwestycji celu publicznego od twojego zobowiązania do spełnienia dodatkowych warunków i świadczeń – chyba że organ uzasadni je konkretnymi przepisami.
Termin
Złóż wniosek zanim wystąpisz o tzw. zapotrzebowanie, na podstawie którego możesz np. w hurtowni farmaceutycznej kupować preparaty lecznicze.
Urząd oceni formalnie i merytorycznie twój wniosek
Jeżeli twój wniosek zawiera braki formalne (np. pomylisz się we wniosku, albo nie dołączysz potrzebnych dokumentów), urząd wezwie cię do poprawienia błędów. Na poprawki będziesz mieć co najmniej 7 dni. Jeśli nie poprawisz błędów w wyznaczonym terminie, twoja sprawa nie będzie dalej załatwiana.
Dostaniesz zgodę na posiadanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe
Jeśli twój wniosek jest poprawny, dostaniesz zgodę. Zgoda jest ważna do 3 lat od daty jej wydania.
Pamiętaj, że urząd może też odmówić ci wydania zgody.
Dokumenty
Dokument otrzymasz jako:
OryginałIle zapłacisz
10 zł – opłata skarbowa za wydanie zgody
17 zł – opłata skarbowa za pełnomocnictwo (opcjonalne)
Jeśli chcesz, aby reprezentował cię pełnomocnik, pamiętaj o dołączeniu pełnomocnictwa oraz dowodu zapłaty opłaty skarbowej za pełnomocnictwo (17 zł). Nie zapłacisz za pełnomocnictwo udzielane mężowi, żonie, dzieciom, rodzicom, dziadkom, wnukom lub rodzeństwu.
Opłatę za pełnomocnictwo wpłać na konto urzędu miasta lub gminy, właściwego dla siedziby urzędu, w którym składasz pełnomocnictwo (numer konta sprawdzisz na stronie urzędu miasta lub gminy).
Przykład: jeśli pełnomocnictwo składasz w Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Poznaniu, opłatę zapłać na konto Urzędu Miasta Poznania.
Praktyczne informacje na temat pełnomocnictwa
Ile będziesz czekać
Nie dłużej niż miesiąc. Termin może się wydłużyć do 2 miesięcy (dostaniesz o tym informację).
Jak możesz się odwołać
Jeśli nie zgadzasz się z decyzją urzędu, to masz prawo się od niej odwołać. Wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy złóż do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Masz na to 14 dni od dnia otrzymania decyzji.
Pamiętaj również o tym, że możesz zrezygnować ze składania wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. Dzięki temu decyzja szybciej się uprawomocni.
Warto wiedzieć
Prowadzenie książki kontroli
Pamiętaj, że twoim obowiązkiem jest posiadać i regularnie wypełniać książkę kontroli. Jest to dokumentacja przychodu i rozchodu preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe. Książkę prowadź w formie papierowej lub elektronicznej.
Podstawa prawna
- Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii
- Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. w sprawie preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogą być posiadane i stosowane w celach medycznych oraz do badań klinicznych, po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 sierpnia 2018 r. w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych
- Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej